“重大新药创制” 科技重大专项实施

www.39.net  2008-09-09    
卫生部日前发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南,正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。

  该专项设置了创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究项目,实施年限截至2020年。今年将部分启动创新药物研究开发、创新药物研究开发技术平台建设和企业新药物孵化基地建设项目,全面启动药物大品种技术改造项目。创新药物研究开发项目将首先启动新药临床研究专题,计划在2008~2010年间,针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等10类(种)严重危害人民健康的重大疾病完成30个新药临床研究,提出新药注册申请或取得新药证书,争取1~2个具有我国自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验。

  创新药物研究开发技术平台建设项目拟用3年时间,建立8~10个综合性创新药物研究开发技术平台,以进一步完善国家药物创新体系。药物大品种技术改造项目则针对我国基本药物制度和新型农村合作医疗制度建设等需要,力争到2010年培育10~15个化学药、中药、生物技术药、非专利药等药物大品种。企业新药物孵化基地建设项目拟在“十一五”期间,由政府引导建立10~20个以企业为主体、产学研结合的创新药物孵化基地,逐步形成8~10个持续投入、目标明确、队伍稳定的药物创新示范企业和产学研联盟。

  中药大品种技术改造方面,将选择8~10个目前市场占有率较高、市场需求较大、疗效肯定、具有明显药效特点、且具有一定国际市场前景的中药大品种,通过系统的科学研究和技术创新,预期培育出3~5个具有国际市场竞争力、科技含量高的中药大品种。充分应用或借鉴中药现代化研究的新成果以及新药研究的新技术,重点开展中药复方等药效物质基础及制备方法、中药主要有效成分的作用机理和各种有效成分的相互作用研究;建立可靠的质量控制方法及质控体系;开展中药制备和生产新工艺研究;中药药效及安全性的再评价及作用机理研究;开展先进药物制剂及相关关键技术研究。该专题拟支持课题数不超过10个,每个课题平均支持强度约为250万元。

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